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Admin Vittoria.
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CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Moxidectin e'un parassiticida attivo contro un'ampia gamma di parassiti interni ed esterni. Moxidectin e'un lattone macrociclico di seconda generazione della famiglia delle milbemicine. Il suo principale modo di azione e'quello di aumentare la permeabilita'della membrana cellulare agli ioni cloro nelle giunzioni postsinaptiche ed indurre un irreversibile stato di riposo. Questo determina una paralisi flaccida ed alla fine la morte del parassita esposto alla sostanza. Non c'e'alcuna altra evidenza che il moxidectin abbia altri effetti su alcuno dei tessuti od organi dei mammiferi. I soli effetti tossici riscontrati in studi di tossicologia sono interamente correlati con la trasmissione neuromuscolare ed il suo modo di azione. A seguito della inoculazione, moxidectin e'assorbito ed e'soggetto a limitate biotrasformazioni per mezzo di idrossilazione. La sola via significativa di escrezione e'attraverso le feci. Moxidectin alla dose di 0,17 mg/kg peso vivo e' attivo nella prevenzine delle infezioni da larve di D. immitis in migrazione tessutale. Ai dosaggi consigliati non si riscontra alcun effetto verso le forme adute del parassita. Al momento della somministrazione moxidectin e' attivo anche contro alcuni parassiti G.I. del cane.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di microsfere contengono: Moxidectin 10 g.ECCIPIENTI
Gliceril tristearato q.b a 100 g.
INDICAZIONI
Guardian SR iniettabile una volta diluito, con il veicolo presentato nella stessa confezione, e' una sospensione iniettabile da somministrare, alle dosi indicate per via sottocutanea (0,05 ml/kg peso vivo della formulazione diluita pari a 0,17 mg/moxidectin/kg/p.v.) per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare (D. immitis) nel cane. Nelle condizioni di rischio di infezioni presenti in Italia per questa malattia, una sola somministrazione annuale e'sufficiente per la profilassi delle filariosi cardio polmonare nei cani. Al momento del trattamento il principio attivo e'efficace anche nel controllo delle forme larvali ed
adulte di Ancylostomum caninum ed Uncinaria stenocephala.CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI
In un numero limitato di casi, puo' presentarsi una modesta dolorabilita' di breve durata al punto di inoculo, o una moderata reazione locale (ponfi per 1-2 settimane). Guardian SR iniettabile si e' dimostrato sicuro anche in specie ritenute sensibili alle ivermectine, ed in animali positivi per filariosi cardio-polmonare allo stadio adulto.USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Ogni confezione contiene una fiala di moxidectin microsfere al 10%, una fiala di veicolo, una siringa graduata ago per iniezione. Operazioni da effettuare per la preparazione e la somministrazione del prodotto:
1) Estrarre parte del veicolo dalla fiala e non utilizzare alcun altro tipo di soluzione. 2) Porre un ago attraverso il tappo di chiusura della fiala delle microsfere al fine di facilitare l'uscita dell'aria e quindi del prodotto. 3) Aggiungere lentamente il quantitativo di veicolo prelevato alle microsfere, (se aggiunto troppo velocemente il veicolo potrebbe fuoriuscire dall'ago). 4) Una volta aggiunto tutto il veicolo contenuto nel flacone, rimuovere l'ago e la siringa dalla fiala delle microsfere. 5) Agitare vigorosamente fino a quando la sospensione miscelata non sia pronta. 6) Lasciar risposare la sospensione per 10 minuti circa o almeno fino a quando tutte le bolle piu' grandi si siano dissolte. 7) Registrare la data della preparazione del prodotto ai fini della scadenza. 8) Prima di ogni trattamento, la fiala delle miscrosfere deve essere capovolta dolcemente per risospendere le microsfere galleggianti. 9) Estrarre la dose appropriata e trattare al piu' presto. (Se la dose all'interno della siringa, per una lunga attesa prima della somministrazione, tende a separarsi, ruotare la siringa al fine di risospendere il prodotto prima della somministrazione). 10) Utilizzare sempre aghi di calibro e grandezza appropriati (18G o 20 G x 1 inch). L'ago da 20 G e'raccomandato per animali di peso inferiore ai 20 kg. L'ago da 18G per quelli di peso superiore.
Per cani oltre i 65 kg somministrare 0.25 mL per ogni 5 kg di peso vivo. Ripetere il trattamento una volta l'anno entro 1 mese dall'inizio dell'attivita' degli ospiti vettori. Cani di eta' compresa tra i 6 ed i9 mesi in accrescimento si raccomanda la seguente procedura: Somministrare la dose completa di prodotto costituito tenendo conto del peso dell'animale al momento del trattamento. Non sovradosare in previsione del peso finale dell'animale. Quindi ripetere una volta l'anno magari in coincidenza delle vaccinazioni.
Cani di eta' inferiore ai 6 mesi :
Iniziare la profilassi con prodotto orale Guardian compresse e quindi, una volta raggiunta l'eta' prevista, somministrare il prodotto iniettabile da ripetere con cadenza annuale.
POSOLOGIA
Il farmaco deve essere somministrato sottocute alla dose di 0,17 mg di moxidectin per kg di p.v. come singola iniezione, pari a 0,05 ml della sospensione finale di prodotto ricostituito per kg di p.v. Quando somministrato entro 1 mese dall'inizio dell'attivita' degli ospiti intermedi (zanzare) ha dimostrato una efficacia persistente per tutta la durata della stagione di rischio della infezione da filariosi cardiopolmonare in Europa. Non e' stata determinata una attivita' persistente nei confronti di Ancylostomum caninum ed Uncinaria stenocephala. Per cani tra le 12 settimane ed i 9 mesi di eta' in accrescimento si raccomanda la seguente procedura: somministrare la dose completa di pr odottocostituito tenendo conto del peso dell'animale al momento del trattamento. Non sovradosare in previsione del peso finale dell'animale. A causa del rapido cambiamento nel peso che ci si attende nei cuccioli di 12 settimane di eta', potrebbe essere richiesto un trattamento ulteriore per assicurarne la completa efficacia. Utilizzare in accordo alla valutazione del rischio/beneficio del veterinario responsabile. Quindi ripetere una volta l'anno magari in coincidenza delle vaccinazioni.
CONSERVAZIONE
Dopo la prima apertura il prodotto deve essere tenuto a temperatura di 2C-8C. Non congelare. Conservare a temperature inferiore a 25C. Conservare il flacone nella confezione al riparo dalla luce.AVVERTENZE
Guardian SR iniettabile deve essere utilizzato solamente in cani controllati per accertare l'eventuale presenza di filariosi cardio-polmonare. Prima di iniziare il trattamento profilattico con Guardian SR iniettabile i cani risultati eventualmente positivi devono essere sottoposti a terapia adulticida al fine di rimuovere i parassiti adulti e le microfilarie. Questi trattamenti devono essere effettuati sotto la responsabilita' del Medico Veterinario. Se si somministra Guardian SR iniettabile in sostituzione di un altro trattamento preventivo la dose deve essere somministrata entro i 30 giorni dall'ultima somministrazione del prodotto precedente. Non somministrare ad animali al di sotto di 6 mesi di eta'. USO DURANTE LA GRAVIDANZA E L'ALLATTAMENTO. Moxidectin si e' dimostrato sicuro per il suo uso in animali in gravidanza e non ha effetti sulle prestazioni riproduttive del cane di entrambi i sessi e sulla numerosita' o vitalita' della cucciolata. PRECAUZIONI SPECIALI CHE L'OPERATORE DEVE ADOTTARE NELLA SOMMINISTRAZIONE DEL PRODOTTO. Non mescolare il prodotto con altre sostanze. Non somministrare la sospensione per via endovenosa. Utilizzare tecniche asettiche ogni volta che si preleva e si somministra il prodotto. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO RESIDUO. Non disperdere i contenitori nell'ambiente. Il contenitore vuoto ed il prodotto non utilizzato deve essere eliminato in accordo con le disposizioni relative allo smaltimento dei prodotti medicinali.INTERAZIONI
Non sono state evidenziate reazioni avverse all'uso in contemporanea di altri farmaci quali vaccini, vitamine e supplementi minerali, antibiotici, anestetici, tranquillizzanti, sedativi, antiinfiammatori steroidei e non-steroidei; shampoo od altri prodotti per il trattamento degli ecto parassiti. Le preparazioni iniettabili devono essere inoculate in siti diversi.DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinari a in copia unica ripetibile.EFFETTI INDESIDERATI
In un numero limitato di casi, puo' presentarsi una modesta dolorabilita' di breve durata al sito di inoculo, o si puo' osservare una moderata reazione locale (ponfi) per 2-3 settimane. Guardian SR iniettabile si e' dimostrato sicuro anche in specie ritenute sensibili alle ivermectine, ed in animali positivi al test per filariosi cardio-polmonare.
In rare occasioni si possono presentare reazioni di ipersensibilita' al prodotto come anafilassi eangioedema/edema del muso. Raramente sono stati riportati casi di diarrea, vomito, atassia transitoria o letargia.GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza del prodotto su animali gravidi e' stata dimostrata nella specie di destinazione. Il prodotto puo' essere utilizzato durante la gravidanza.
Fonte: http://www.paginesanitarie.com/skVeterinar...020ML%20SIR.htm.
